1. 中藥材
中藥材是指藥用植物、動(dòng)物的藥用部分,采收后經(jīng)初加工形成的原料藥材。
根據(jù)《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》(原質(zhì)檢總局令第169號(hào)發(fā)布,經(jīng)海關(guān)總署令第238號(hào)、第240號(hào)、第243號(hào)修改),海關(guān)總署對(duì)進(jìn)出境中藥材實(shí)施用途申報(bào)制度。中藥材進(jìn)出境時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)向主管海關(guān)申報(bào)預(yù)期用途,明確“藥用”或者“食用”。
申報(bào)為“藥用”的中藥材應(yīng)為列入《中華人民共和國(guó)藥典》藥材目錄的物品。申報(bào)為“食用”的中藥材應(yīng)為國(guó)家法律、行政法規(guī)、規(guī)章、文件規(guī)定可用于食品的物品。
《進(jìn)出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》適用于申報(bào)為藥用的進(jìn)出境中藥材檢疫及監(jiān)督管理。申報(bào)為食用的進(jìn)出境中藥材檢驗(yàn)檢疫及監(jiān)督管理按照海關(guān)總署有關(guān)進(jìn)出口食品的規(guī)定執(zhí)行。
2. 出境檢疫監(jiān)管
一、出境前監(jiān)管
(一)海關(guān)總署按照輸入國(guó)家或者地區(qū)的要求對(duì)出境中藥材生產(chǎn)、加工、存放單位(簡(jiǎn)稱(chēng)“出境生產(chǎn)企業(yè)”)實(shí)施注冊(cè)登記管理。
(二)出境中藥材應(yīng)當(dāng)符合中國(guó)政府與輸入國(guó)家或者地區(qū)簽訂的檢疫協(xié)議、議定書(shū)、備忘錄等規(guī)定,以及進(jìn)境國(guó)家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。
(三)出境生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)達(dá)到輸入國(guó)家或者地區(qū)法律法規(guī)的相關(guān)要求,并符合中國(guó)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
(四)出境生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的防疫體系和溯源管理制度。出境生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料、包裝材料等進(jìn)貨采購(gòu)、驗(yàn)收記錄、生產(chǎn)加工記錄、出廠(chǎng)檢驗(yàn)記錄、出入庫(kù)記錄等,詳細(xì)記錄出境中藥材生產(chǎn)加工全過(guò)程的防疫管理和產(chǎn)品溯源情況。
上述記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于2年。出境生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備檢疫管理人員,明確防疫責(zé)任人。
(五)海關(guān)可以根據(jù)海關(guān)總署相關(guān)要求,結(jié)合所轄地區(qū)中藥材出境情況、輸入國(guó)家或者地區(qū)要求、生產(chǎn)企業(yè)管理能力和水平、生產(chǎn)企業(yè)的誠(chéng)信度,以及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等因素,在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上,對(duì)轄區(qū)出境中藥材和生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類(lèi)管理。
二、出境時(shí)檢疫
(一)出境中藥材的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)向中藥材生產(chǎn)企業(yè)所在地海關(guān)報(bào)檢,報(bào)檢時(shí),需如實(shí)申報(bào)產(chǎn)品的預(yù)期用途,并提交以下材料:
1.合同、發(fā)票、裝箱單;
2.生產(chǎn)企業(yè)出具的出廠(chǎng)合格證明;
3.產(chǎn)品符合進(jìn)境國(guó)家或者地區(qū)動(dòng)植物檢疫要求的書(shū)面聲明。
(二)海關(guān)按照中國(guó)政府與輸入國(guó)家或者地區(qū)簽訂的檢疫協(xié)議、議定書(shū)、備忘錄等規(guī)定,以及進(jìn)境國(guó)家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求,對(duì)出境中藥材實(shí)施檢疫監(jiān)管。出境中藥材經(jīng)檢疫合格或者經(jīng)除害處理合格的,海關(guān)按照規(guī)定出具有關(guān)檢疫證單,準(zhǔn)予出境。檢疫不合格又無(wú)有效方法作除害處理的,不準(zhǔn)出境。
3. 監(jiān)督管理、法律責(zé)任
一、監(jiān)督管理
(一)海關(guān)對(duì)出境中藥材的生產(chǎn)、加工、存放過(guò)程實(shí)施檢疫監(jiān)督。
(二)海關(guān)總署對(duì)出境中藥材實(shí)施動(dòng)植物疫病疫情監(jiān)測(cè)。主管海關(guān)在監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)按規(guī)定處置和報(bào)告。
(三)出境中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立疫情信息報(bào)告制度和應(yīng)急處置方案。發(fā)現(xiàn)疫情信息應(yīng)當(dāng)及時(shí)向海關(guān)報(bào)告并積極配合海關(guān)進(jìn)行疫情處置。
(四)海關(guān)總署根據(jù)獲得的風(fēng)險(xiǎn)信息,在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上,發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息通報(bào),并決定對(duì)相關(guān)產(chǎn)品采取以下控制措施:
1.有條件地限制進(jìn)境或者出境,包括嚴(yán)密監(jiān)控、加嚴(yán)檢疫等;
2.禁止進(jìn)境或者出境,就地銷(xiāo)毀或者作退運(yùn)處理;
3.撤銷(xiāo)生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)登記資格;
4.啟動(dòng)有關(guān)應(yīng)急處置預(yù)案。
主管海關(guān)負(fù)責(zé)組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及控制措施。
二、法律責(zé)任
企業(yè)存在以下情形之一的,海關(guān)將按規(guī)定予以處罰:
(一)未提出檢驗(yàn)檢疫申請(qǐng)或者未依法辦理檢疫審批手續(xù)或者未按檢疫審批的規(guī)定執(zhí)行的;
(二)申報(bào)的中藥材與實(shí)際不符的;
(三)偽造、變?cè)鞕z驗(yàn)檢疫單證、印章、標(biāo)志、封識(shí)的。
4. 出口中藥材特殊品種監(jiān)管
(一)禁止出境中藥材。
虎骨、犀牛角、牛黃、麝香等(不含配以微量麝香的成藥,如麝香還陽(yáng)膏等,但包括含犀牛角和虎骨成分的藥品)。
(二)實(shí)施許可證管理中藥材。
罌粟殼,列入麻醉藥品,出口需要到藥監(jiān)部門(mén)辦理麻醉品出口許可證。
出口甘草及甘草制品、出口藥料用麻黃草(人工種植),需提前到商務(wù)部門(mén)辦理許可證(依據(jù):出口許可證管理貨物目錄)。
(三)涉及野生動(dòng)植物保護(hù)中藥材。
《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)野生植物保護(hù)條例》《中華人民共和國(guó)瀕危野生動(dòng)植物進(jìn)出口管理?xiàng)l例》《進(jìn)出口野生動(dòng)植物種商品目錄》等。